Compliance mit den Anforderungen der Good Manufacturing Practices (GMP) ist von zentraler Bedeutung für die pharmazeutische Industrie. GMP erfordert, dass Hersteller oder Großhändler, die in nationalen oder internationalen Märkten aktiv sind, ein angemessenes Qualitätsmanagement-System betreiben, welches die Herstellung, Prüfung, Verpackung, Etikettierung, Lagerung und den Vertrieb der medizinischen Produkte umfasst. Für die Quality Oversight sowie die Marktfreigabe der Produkte in Europa wird eine Qualified Person benötigt.
Dieses System soll sicherstellen, dass die Produkte sicher, und wirksam für die vorgesehene Anwendung sind, und dass sie die erforderlichen Qualitäts- und Reinheits-Standards erfüllen. Wir unterstützen Sie dabei, diese Anforderungen für Ihr Unternehmen passend umzusetzen.