Im regulierten Umfeld von Pharma und LifeScience braucht Ihr Unternehmen Qualitätssysteme, Herstellungs- und Kontrollprozesse, die den jeweils aktuellen Voraussetzungen entsprechen, um Compliance-Risiken zu vermeiden und Inspektionen erfolgreich abzuschließen.
Das Team von QProgress unterstützt Sie dabei, Ihre Systeme so zu entwerfen und zu etablieren, dass Compliance und Effektivität gewährleistet sind. Wir helfen Ihnen dabei, ein effizientes Qualitätssystem aufzusetzen, unterstützen Training Ihres Personals und beraten und unterstützen Sie bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen.
Kontaktieren Sie uns, um eine individuelle Lösung für Sie zu finden.
Unser GMP Services umfassen:
- Entwicklung von Standard Operating Procedures (SOPs)
- Planung und Installation von Qualitätssystemen
- Integration von Qualitätssystemen nach (oder in Planung von) Firmenzusammenschlüssen oder Übernahmen
- Review und Optimierung von existierenden Qualitätssystemen
- GAP-Analysen
- Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen und Erstellung von Abweichungsberichten
- Planung und Durchführung von Mock-Inspektionen und Anfertigung von Inspektionsberichten
- Erstellen von Aktionsplänen
- Vorbereitung für Behördeninspektionen (EU, FDA)
- Lohnherstellung
- Vorbereitung und Review von GMP-Agreements
- Compliance-Überprüfungen
- GMP Training